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Name

Bastian Fleitz

Funktion

Seniorberater,
Sachkundige Person AMG

Bastian Fleitz

 

 

Erfahrung seit 2014

  • PharmaKorell GmbH, DE-Lörrach
  • Bachem AG, CH-Bubendorf
  • Bachem Distribution Services GmbH, DE-Weil am Rhein
  • Acino Pharma AG, CH-Aesch

Ausbildung

  • M.Sc. in Enzym-Biotechnologie, Universität Hohenheim, DE-Stuttgart
  • B.Sc. in Lebensmittelwissenschaft und Biotechnologie, Universität Hohenheim, DE-Stuttgart
  • Staatl. gepr. Biologisch-technischer Assistent, DE-Überlingen

 

Bisherige Erfahrung

Überwachung von GMP-Konformität inkl. Incident Management; Erstellung von Quality Management Reviews; Leiter Qualitätssicherung und stellv. Leiter Qualitätskontrolle (Herstellung von sterilen flüssigen und lyophilisierten klinischen Prüfpräparaten (IMP)); Dokumentation von GMP-Methodenvalidierungen, Stabilitätsstudien und Analysenvorschriften; Erstellung von Product Quality Reviews; Sicherheitsbeauftragter; Stv. Leiter Herstellung;