Es erfüllt uns mit großer Zufriedenheit, bei der Weiterentwicklung innovativer Biotech-Medikamente, welche häufig in Ultra-Tiefkühlern bei -80°C lagern müssen, mitwirken zu können, indem wir die wichtige Aufgabe der temperaturgerechten Lagerung übernehmen.

Wir haben auf Kundenwunsch innerhalb von vier Wochen mehrere Ultra-Tiefkühlschränke in unserem Lager installiert und gemäß den hohen Pharma-Standards qualifiziert und in Betrieb genommen. Ein leerer Backup-Schrank ist im Falle unerwarteter Störungen sofort einsatzbereit. Zusätzlich ist die Lagerung durch ein Alarmsystem und ein Notstromsystem abgesichert.

Es ist uns wichtig, dass wir flexibel auf individuelle Kundenanforderungen reagieren können und gleichzeitig die Kapazitäten haben, um komplexe Projekte zeitnah zu bewältigen. Bei PharmaKorell haben wir das Beste aus beiden Welten – ein multidisziplinäres Team, das die Kompetenzen einer größeren Organisation mitbringt, aber die Anpassungsfähigkeit und Aufmerksamkeit für Details, die man von kleineren Unternehmen erwartet.

Nach erfolgreicher Auditoren-Weiterbildung, bestehend aus einem externen Kurs und der Teilnahme an zehn GMP-Audits, geben wir gerne bekannt, dass Dr. Matthias Barth zum Lead Auditor und Seniorberater befördert wird.

Ursprünglich aus dem Bereich der Geologie kommend, hat er seinen Doktor der Philosophie (Ph.D.) von der renommierten Harvard University erworben.

Nach seinem Studium in den USA hat er zunächst im Bereich Analytik und dann auf dem Gebiet der Medizintechnik (ISO 13485) gearbeitet.

Seit 2019 ist Matthias Berater bei der PharmaKorell GmbH mit den fachlichen Schwerpunkten Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle und Lager/Logistik. Seine Beförderung unterstreicht sein Engagement und seine Expertise.

Wir starteten den Tag mit einer Fahrt zum beeindruckenden Vitra Campus in Weil am Rhein. Bei einem gemeinsamen Frühstück stärkten wir uns, bevor wir eine Führung durch die Weltklasse-Architektur des Campus erhielten. Wir hatten u.a. die Möglichkeit, die aktuelle Ausstellung „Garden Futures“ im Vitra Design Museum zu besuchen und einen Spaziergang durch den von Piet Oudolf gestalteten Garten zu machen.

Danach fuhren wir zum Restaurant Löwen in Eimeldingen, wo wir Zeit hatten, uns über die Erlebnisse des Vormittags auszutauschen.
Nachmittags besuchten wir auf Anregung eines unserer Kollegen, der dort ehrenamtlich tätig ist, das Technische Hilfswerk in Lörrach.

Wir sind dankbar für einen gelungenen Tag im Kollegenkreis.

Als Teil unserer Aktion #FrageDesMonats haben wir Dr. Rudolph Francke gefragt, was für ihn das bisher interessanteste Projekt war, an dem er als Seniorberater und Sachkundige Person AMG bei der PharmaKorell GmbH gearbeitet hat. Hier ist seine Antwort.

„Die Arbeit bei PharmaKorell im Bereich des Pharmaqualitätswesens ist facettenreich und daher immer wieder sehr interessant. Positiv wirkt sich auch das kollegiale Umfeld, welches aus Experten der unterschiedlichsten Fachrichtungen besteht, aus. So können bei schwierigen Problemen Kollegen schnell und unbürokratisch hinzugezogen werden.

Schwerpunkt der meisten Kundenprojekte sind die regulatorischen und vom Gesetzgeber vorgegebenen Richtlinien und Gesetze. Für mich war ein spezielles Kundenprojekt, wo es neben der Sicherstellung der regulatorischen Compliance zu einem großen Anteil auch um fachliche Beratung ging, bisher das Projekt, welches mir am meisten gefallen hat. Bei diesem Projekt ging es darum, ein sogenanntes CEP (Certificate of suitability of Monographs of the European Pharmacopoeia) für ein Peptid zu erstellen und beim Europäischen Direktorat für die Qualität von Arzneimitteln (EDQM) einzureichen.

Das CEP eines Wirkstoffs bescheinigt, dass die Qualität eines Wirkstoffs der in der entsprechenden Monographie (Prüfvorschrift) des Europäischen Arzneibuchs beschriebenen Qualität entspricht. Die Erteilung eines CEPs bescheinigt es dem Hersteller, dass der Wirkstoff durch die Monographie der Ph. Eur. ausreichend kontrolliert wird. Für die Beantragung eines CEPs müssen unter anderem die kompletten validierten analytischen Prüfmethoden sowie der komplette Syntheseweg mit eingereicht werden.

Dem Kunden dabei zu helfen, die für eine erfolgreiche CEP-Beantragung erforderlichen Dokumente regulatorisch und fachlich lückenlos und korrekt zusammenzustellen, war ein vielseitiges Projekt. Die Anstrengungen wurden belohnt, als die CEP-Einreichung bei der EDQM erfolgreich und ohne Beanstandungen abgeschlossen wurde.“