Wir freuen uns, diesen Monat zwei neue Seniorberater/Qualified Persons begrüßen zu dürfen. Unser Team in München wächst damit auf 8 Mitglieder. Herzlich willkommen, Dr. Claudia Schöllhorn und Dr. Benedikt Ball!
Beide haben in Bayern Pharmazie studiert und an der Ludwig-Maximilians-Universität München bzw. Universität Regensburg promoviert. Sie bringen jeweils über 20 Jahre Berufserfahrung in der Pharma-Industrie mit und freuen sich auf viele interessante Kundenprojekte in Bayern.
Mit dem sorgfältig kuratierten Programm und der praktischen Veranstaltungs-App hat sich unser Biologics-Kalender schnell gefüllt.
Bis jetzt haben wir uns für folgende Vorträge angemeldet:
• Opportunities for biosimilar product differentiation through drug product enhancement, presented by Andreas Seidl from Formycon AG
• New Era of Low-Cost Development of Biosimilars: No more testing in patients, presented by Sarfaraz K. Niazi from the University of Illinois Chicago
• ATL-105, a new broadband antiviral therapy for inhalation, presented by Dr. Rüdiger Jankowsky from AATec Medical GmbH
• JJP-1008: A Novel Checkpoint Inhibitor for Reversing Immunosuppressive TME in Cancer Treatment, presented by Louis Boon from JJP Biologics
• Engaging the Full Immunity Cycle with Innate Cell Engagers (ICE®): New Therapeutic Avenues for Patients, presented by Anna Lisa Guendner from Affimed GmbH
Zwischen den Vorträgen gibt es noch einige freie Plätze für Besprechungen. Bitte kontaktieren Sie uns, wenn Sie mit uns über QP-Zertifizierung, GMP oder den Import in die EU sprechen möchten.
𝐖𝐚𝐧𝐧? 10. bis 12. Oktober 2023
𝐄𝐱𝐩𝐞𝐫𝐭𝐢𝐬𝐞 𝐯𝐨𝐫 𝐎𝐫𝐭: Dr. Lucia Vitellozzi und Dr. Ulrich Korell
Haben Sie Fragen zum Thema QP-Zertifizierung von Chargen, GMP oder Einfuhr in die EU? Nutzen Sie diese Gelegenheit, um von uns wertvolle Einblicke zu erhalten. Senden Sie uns eine Nachricht oder vereinbaren Sie ein Meeting mit uns über die Festival App.
Zwei unserer Seniorberater sind gerade aus China zurückgekehrt, wo sie einen angesehenen Hersteller von Wirkstoffen und Fertigarzneimitteln auf die anstehende EU-Behördeninspektion im Oktober vorbereitet haben. Das übergeordnete Ziel der Mission ist die Erlangung des EU-GMP-Zertifikats, welches unerlässlich für den Verkauf von pharmazeutischen Produkten innerhalb der Europäischen Union ist. Fachkundige Unterstützung erhalten unsere Auditoren durch unsere Kollegin Na Cheng, die fließend Mandarin spricht.
Im Rahmen einer langjährigen Kooperation unterstützt PharmaKorell diesen Geschäftspartner auch bei der Etablierung einer Niederlassung in der EU, um die Marktzulassungsprozesse weiterhin zu optimieren.
PharmaKorell hat das jährliche ISO 9001 Audit erfolgreich absolviert und zum ersten Mal wurde der Standort München in die Auditierung einbezogen.
TÜV Süd hat verschiedene Aspekte unseres Qualitätsmanagementsystems überprüft, einschließlich Dokumentation und Aufzeichnungen, Prozesse und Verfahren, die Qualität unserer Dienstleistungen und Kundenfeedback.
Dieses international anerkannte Zertifikat bestätigt nicht nur die Qualität unserer Dienstleistungen an den Standorten in Lörrach und München, sondern ist auch ein Beleg für unsere kontinuierliche Arbeit, unseren Kunden den bestmöglichen Service zu bieten.
Ein besonderer Dank geht an unser gesamtes Team, dessen tägliches Engagement die kontinuierliche Verbesserung unseres Qualitätsmanagementsystems ermöglicht.
Es erfüllt uns mit großer Zufriedenheit, bei der Weiterentwicklung innovativer Biotech-Medikamente, welche häufig in Ultra-Tiefkühlern bei -80°C lagern müssen, mitwirken zu können, indem wir die wichtige Aufgabe der temperaturgerechten Lagerung übernehmen.
Wir haben auf Kundenwunsch innerhalb von vier Wochen mehrere Ultra-Tiefkühlschränke in unserem Lager installiert und gemäß den hohen Pharma-Standards qualifiziert und in Betrieb genommen. Ein leerer Backup-Schrank ist im Falle unerwarteter Störungen sofort einsatzbereit. Zusätzlich ist die Lagerung durch ein Alarmsystem und ein Notstromsystem abgesichert.
Es ist uns wichtig, dass wir flexibel auf individuelle Kundenanforderungen reagieren können und gleichzeitig die Kapazitäten haben, um komplexe Projekte zeitnah zu bewältigen. Bei PharmaKorell haben wir das Beste aus beiden Welten – ein multidisziplinäres Team, das die Kompetenzen einer größeren Organisation mitbringt, aber die Anpassungsfähigkeit und Aufmerksamkeit für Details, die man von kleineren Unternehmen erwartet.
Nach erfolgreicher Auditoren-Weiterbildung, bestehend aus einem externen Kurs und der Teilnahme an zehn GMP-Audits, geben wir gerne bekannt, dass Dr. Matthias Barth zum Lead Auditor und Seniorberater befördert wird.
Ursprünglich aus dem Bereich der Geologie kommend, hat er seinen Doktor der Philosophie (Ph.D.) von der renommierten Harvard University erworben.
Nach seinem Studium in den USA hat er zunächst im Bereich Analytik und dann auf dem Gebiet der Medizintechnik (ISO 13485) gearbeitet.
Seit 2019 ist Matthias Berater bei der PharmaKorell GmbH mit den fachlichen Schwerpunkten Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle und Lager/Logistik. Seine Beförderung unterstreicht sein Engagement und seine Expertise.
Es ist uns eine Freude, die Beförderung von Dr. Markus Scholz zum Seniorberater bekannt zu geben. Dr. Scholz ist seit April 2022 ein wertvolles Mitglied unseres Teams bei PharmaKorell in Lörrach.
Während seiner bisherigen Karriere hat er verschiedene Führungspositionen übernommen, darunter die Leitung der Analytischen Entwicklung, der Qualitätskontrolle und der Stabilitätsstudien. Sein Fachwissen in der Entwicklung generischer Arzneimittel, dem Projektmanagement für interne und externe Kundenprojekte, der Kundenbetreuung, der Prozessoptimierung und der Sicherstellung der GMP-Konformität im Labor hat ihm weitreichende Anerkennung in der Branche eingebracht.
Wir schätzen seine bisherige Arbeit und sein Engagement und sind überzeugt, dass er als Seniorberater weiterhin solide Leistungen erbringen und zur Entwicklung unserer Organisation beitragen wird. Wir gratulieren Dr. Markus Scholz zu seiner wohlverdienten Beförderung!
Aufgrund von COVID-19 Reisebeschränkungen konnten wir in den letzten drei Jahren leider nicht persönlich in China tätig sein. In dieser Zeit haben wir jedoch unsere innovativen Remote-Audits perfektioniert, um eine durchgängig hohe Servicequalität zu gewährleisten.
Nun haben wir wieder die Möglichkeit, vor Ort in China zu arbeiten und auch unsere langjährigen Geschäftspartner persönlich wiederzusehen. PharmaKorells Geschäftsführer, Dr. Ulrich Korell, kommt gerade aus Suzhou zurück, wo er einen unserer langjährigen chinesischen Kunden auf eine europäische GMP-Inspektion vorbereitet hat. Er wird auch während der Inspektion vor Ort sein.
Wertvolle Unterstützung für unsere Arbeit mit chinesischen Geschäftspartnern kommt von unserer Teamkollegin Na Cheng; sie beherrscht sowohl Mandarin als auch Deutsch und Englisch fließend und ist mit den verschiedenen Kulturen bestens vertraut. So können wir problemlos mit einsprachigen chinesischen Dokumenten arbeiten und eine optimale Kommunikation mit unseren chinesischen Geschäftspartnern gewährleisten.
Wir starteten den Tag mit einer Fahrt zum beeindruckenden Vitra Campus in Weil am Rhein. Bei einem gemeinsamen Frühstück stärkten wir uns, bevor wir eine Führung durch die Weltklasse-Architektur des Campus erhielten. Wir hatten u.a. die Möglichkeit, die aktuelle Ausstellung „Garden Futures“ im Vitra Design Museum zu besuchen und einen Spaziergang durch den von Piet Oudolf gestalteten Garten zu machen.
Danach fuhren wir zum Restaurant Löwen in Eimeldingen, wo wir Zeit hatten, uns über die Erlebnisse des Vormittags auszutauschen.
Nachmittags besuchten wir auf Anregung eines unserer Kollegen, der dort ehrenamtlich tätig ist, das Technische Hilfswerk in Lörrach.
Wir sind dankbar für einen gelungenen Tag im Kollegenkreis.
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Wir unterstützen die Arbeit von Apotheker ohne Grenzen Deutschland e.V.
Wir unterstützen die Stiftung Ambulantes Kinderhospiz München