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Unsere Auditreise zu den CUP Laboratorien Dr. Freitag GmbH in Radeberg

Ein Blick hinter die Kulissen! Bei unserer jüngsten Auditreise besuchten wir CUP Laboratorien Dr. Freitag GmbH in Radeberg. Wir führen dort alle zwei Jahre ein Audit durch, um die Einhaltung der notwendigen GMP Standards neutral zu überprüfen und den Stand in einem Auditbericht zu dokumentieren. Die CUP Laboratorien sind ein namhafter Dienstleister für Auftragsanalysen von komplexen Produkten. Dazu gehören insbesondere Radiopharmaka, Lyophylisate und sterile Produkte.

Unser Team, bestehend aus Susanne Zwicky-Beisele und Dr. Markus Scholz hatte neben der Auditierung auch die Möglichkeit, sich mit den maßgeblich für die Qualität verantwortlichen Mitarbeiterinnen auszutauschen, darunter Antje Flechsig, Kristina Zschiedrich und Dr. Theres Ramenda.

Bei PharmaKorell sind wir stolz darauf, durch Beratung und Auditierung von Herstellbetrieben und Qualitätskontrolllabors einen wesentlichen Beitrag zur Qualitätssicherung von Arzneimitteln zu leisten. Damit unterstützen wir eine qualitativ hochwertige Arzneimittelversorgung der Patienten und die Entwicklung von innovativen Therapien von Krankheiten, für die es bisher noch keine Heilung gibt.

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#FrageDesMonats mit Dr. Rudolph Francke

Als Teil unserer Aktion #FrageDesMonats haben wir Dr. Rudolph Francke gefragt, was für ihn das bisher interessanteste Projekt war, an dem er als Seniorberater und Sachkundige Person AMG bei der PharmaKorell GmbH gearbeitet hat. Hier ist seine Antwort.

„Die Arbeit bei PharmaKorell im Bereich des Pharmaqualitätswesens ist facettenreich und daher immer wieder sehr interessant. Positiv wirkt sich auch das kollegiale Umfeld, welches aus Experten der unterschiedlichsten Fachrichtungen besteht, aus. So können bei schwierigen Problemen Kollegen schnell und unbürokratisch hinzugezogen werden.

Schwerpunkt der meisten Kundenprojekte sind die regulatorischen und vom Gesetzgeber vorgegebenen Richtlinien und Gesetze. Für mich war ein spezielles Kundenprojekt, wo es neben der Sicherstellung der regulatorischen Compliance zu einem großen Anteil auch um fachliche Beratung ging, bisher das Projekt, welches mir am meisten gefallen hat. Bei diesem Projekt ging es darum, ein sogenanntes CEP (Certificate of suitability of Monographs of the European Pharmacopoeia) für ein Peptid zu erstellen und beim Europäischen Direktorat für die Qualität von Arzneimitteln (EDQM) einzureichen.

Das CEP eines Wirkstoffs bescheinigt, dass die Qualität eines Wirkstoffs der in der entsprechenden Monographie (Prüfvorschrift) des Europäischen Arzneibuchs beschriebenen Qualität entspricht. Die Erteilung eines CEPs bescheinigt es dem Hersteller, dass der Wirkstoff durch die Monographie der Ph. Eur. ausreichend kontrolliert wird. Für die Beantragung eines CEPs müssen unter anderem die kompletten validierten analytischen Prüfmethoden sowie der komplette Syntheseweg mit eingereicht werden.

Dem Kunden dabei zu helfen, die für eine erfolgreiche CEP-Beantragung erforderlichen Dokumente regulatorisch und fachlich lückenlos und korrekt zusammenzustellen, war ein vielseitiges Projekt. Die Anstrengungen wurden belohnt, als die CEP-Einreichung bei der EDQM erfolgreich und ohne Beanstandungen abgeschlossen wurde.“

Jour Fixe Website 1080x1080

Monatlicher Jour Fixe

Unser monatlicher Jour Fixe hat ein neues Zuhause! Im April haben wir eine Zwischenwand entfernt und einen maßgefertigten, größeren Besprechungstisch bestellt. Nun ist er da! Es ist mehr als nur ein Tisch - es ist ein Symbol unserer wachsenden Gemeinschaft und unseres Engagements für Teamarbeit. Egal ob aus München oder Lörrach, es ist nun Platz für alle. Mit Vorfreude blicken wir auf die lebhaften Diskussionen, kreativen Ideen und konstruktiven Feedbacks, die sicherlich an diesem Tisch ausgetauscht werden.
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Unterstützung Kinderhospiz München

Wir unterstützen nun die Stiftung Ambulantes Kinderhospiz München dauerhaft als Förderer und ermutigen unser Team, uns auf gemeinnützige Organisationen aufmerksam zu machen, die von unserer Hilfe profitieren könnten.

Im Zuge unserer laufenden Bemühungen, einen positiven Beitrag zu leisten, wählen wir derzeit auch im Raum Lörrach eine gemeinnützige Einrichtung aus. Idealerweise hat diese einen Bezug zu den Bereichen Pharma, Medizin und Gesundheit.

Vorschläge sind willkommen.

Foto: Nina Demontis vertritt die Stiftung Ambulantes Kinderhospiz München - AKM beim kürzlich stattgefundenen Tollwood Sommer Festival in München.

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Zusammenarbeit mit Phagen-Pionier Invitris

Als erfahrene Pharma Consulting Firma sind wir stolz darauf, Unternehmen zu unterstützen, die innovative und lebensverändernde Medikamente entwickeln.

Wir arbeiten gerne mit Invitris zusammen, einem Spin-off der Technical University of Munich, das eine bahnbrechende Plattform zur Skalierung der Synthese von antimikrobiellen Proteinen wie Bakteriophagen entwickelt. Diese Medikamente sind als Antibiotika-Alternative gegen multi-resistente Bakterien vorgesehen.

Um die nötigen GMP-Standards bei der Produktion sicherzustellen, hat sich Invitris mit PharmaKorell zusammengetan, um orientierende Audits der möglichen Produktionsstätten durchzuführen.

Wir drücken Dr. Patrick Grossmann, Dr. Kilian Vogele und ihrem Team die Daumen für die nächste Phase ihrer Skalierungsaktivitäten, die dank der kürzlich bewilligten Stufe-2-Finanzierung von INCATEurope, dem europäischen Inkubator für antibakterielle Therapien, möglich ist.

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Die Frage des Monats: Wie beschreibst du die Arbeitsatmosphäre bei PharmaKorell?

Wir haben unsere Mitarbeiterin Susanne Zwicky-Beisele gebeten, ihre Eindrücke zur Arbeitsatmosphäre bei PharmaKorell zu teilen. Hier ist ihre Antwort:

"Seit 20 Monaten bin ich bei PharmaKorell zunächst als Beraterin und dann als Seniorberaterin tätig. Nach einem schnellen, fairen und transparenten Bewerbungsprozess wollte ich gerne meine langjährige Pharma-Berufserfahrung einbringen. Vom ersten Arbeitstag an habe ich mich willkommen gefühlt. Mein Arbeitsplatz war komplett vorbereitet und sogar ein Sonnenblumenstrauß stand darauf.

Mir gefällt die offene Kommunikation mit der Geschäftsleitung und allen Kollegen und Kolleginnen, unabhängig davon, ob sie wie ich in Lörrach, in München oder im Homeoffice arbeiten. Zusammenhalt, Wertschätzung und Vertrauen werden bei uns gelebt. Mein Arbeitsalltag ist vielseitig, spannend und herausfordernd. In unserem Team entstehen neue Ideen, die gemeinsam umgesetzt werden und uns weiterbringen.

Die modernen Büros lassen konzentriertes Arbeiten in Ruhe zu. Aber auch der gemeinsame Spaß kommt nicht zu kurz, wenn wir grillen, auf unserem jährlichen Betriebsausflug unterwegs sind oder am Jahresende bei einem schönen Essen zusammensitzen."

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Benefits Workshop

Wir bemühen uns kontinuierlich, als Arbeitgeber noch attraktiver zu werden. Daher hat unsere Personalmarketingbeauftragte, Inna Manthei, einen Benefits Workshop ins Leben gerufen.
Nach einem gemeinsamen Brainstorming haben wir abgestimmt und die vier zusätzlichen Vorteile ausgewählt, die wir in unser bestehendes Portfolio aufnehmen möchten: Snacks, eine Regelung für Sabbaticals, zusätzliche Urlaubstage und Unterstützung bei ehrenamtlichen Tätigkeiten.
Welche Benefits werden in Ihrem Unternehmen besonders geschätzt?

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Ein großes Dankeschön an die Organisatoren des BioValley Companies Day in Freiburg!

Unsere Geschäftsführer, Dr. Frank Wienen und Dr. Ulrich Korell, hatten das Vergnügen, PharmaKorell bei diesem Treffen zu vertreten. Die Möglichkeit, sich mit innovativen Unternehmen innerhalb der pharmazeutischen Industrie auszutauschen, war nicht nur eine Quelle der Inspiration, sondern auch ein Zeugnis für die bahnbrechenden Fortschritte, die in unserer Region stattfinden.

Frank Wienen, was war das Highlight Ihres Tages?

“Mich hat der starke Pioniergeist und das große Engagement der Sprecher inspiriert. Sie glauben an ihre Projekte und haben schon gute Ergebnisse erzielt. Ihre Arbeit könnte zu neuen, innovativen Medikamenten führen.”

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BioValley Companies Day

Wir sind begeistert, heute am BioValley Companies Day im SolarInfoCenter Freiburg teilzunehmen.

34 renommierte Unternehmen und Vertreter wissenschaftlicher Institutionen aus der Region werden in 10-minütigen Präsentationen ihre Expertise teilen. PharmaKorell's Gründer und Geschäftsführer, Dr. Ulrich Korell, wird um 14:20 Uhr unsere Rolle als Pharma-Outsourcing-Firma hervorheben und über Themen wie Qualitätsmanagement, QP-Zertifizierung, Personalüberlassung, grenzüberschreitender pharmazeutischer Dienstleistungen, Unternehmensentwicklung und Pharmalogistik sprechen.

BioValley Deutschland repräsentiert das Wissenschafts- und Wirtschaftscluster der Region rund um Freiburg, Basel und Straßburg – einem der führenden Biotech-Standorte Europas.

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Verpackungslösungen in Reinraumumgebung

Wir freuen uns, unseren Kunden umfassende Verpackungsdienstleistungen anbieten zu können. Zusätzlich zu unseren bestehenden Sekundärverpackungslösungen wie Etikettieren und Einschachteln bieten wir seit 2 Jahren auch Primärverpackung in Reinraumumgebung (Luftpartikel Klasse A, Mikrobiologie Klasse D).

Unsere Flexibilität zeigt sich z.B. in der kurzfristigen Annahme von Aufträgen und auch in der Handhabung von tiefgefrorenen Produkten. Durch unsere hohen Qualitätsstandards und eigene Zertifizierungsverfahren können wir als One-Stop-Shop fungieren. Es ist kein zusätzliches Audit für die Verpackung erforderlich, da wir alle Leistungen Inhouse erbringen.

Hauptstandort Lörrach

PharmaKorell GmbH
Georges-Köhler-Str. 2
79539 Lörrach
Deutschland

Tel. +49 7621 949860
info@pharmakorell.com

Niederlassung München

PharmaKorell GmbH
Schleißheimer Str. 373
80935 München
Deutschland

Tel. +49 89 24883410
info@pharmakorell.com

Kontakt in der Schweiz

PharmaKorell GmbH
Lörracherstrasse 60
4125 Riehen/Basel
Schweiz

Tel. +41 79 1396748
info@pharmakorell.com

 

  

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