Dr. Helene Geese

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Name

Helene Geese

Funktion

Seniorberaterin,
Sachkundige Person AMG

Dr. Helene Geese

   

Erfahrung seit 2017

  • PharmaKorell GmbH, DE-Lörrach
  • Nextpharma GmbH, DE-Göttingen
  • Artesan Pharma GmbH, DE-Lüchow

Ausbildung

  • Doktor der Naturwissenschaften, Christian-Albrechts-Universität, DE-Kiel
  • Approbierte Apothekerin, Christian-Albrechts-Universität, DE-Kiel

Bisherige Erfahrung

Leitung der Qualitätssicherung; disziplinarische Führung von Mitarbeitern; Audits; GMP-Compliance; OOx-, CAPA- und Abweichungsmanagement; Change Control; Bearbeitung und investigative Untersuchung von Reklamationen; Reinigungsvalidierung; Qualitätskontrolle; Methodentransfer und- validierung; Erstellung von Spezifikationen, Prüfmethoden und Prüfprotokollen; Risikomanagement für Nitrosamine; stellvertretende Leitung der Herstellung; Batch-Record-Reviews; Erstellung von Herstellungs- und Verpackungsanweisungen; Prozessvalidierung

Uncategorized - 01/04/2024

Elise Poschen

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Name

Elise Poschen

Funktion

Team-Assistentin,
Objektbetreuung

Elise Poschen

 

Erfahrung seit 2004

  • PharmaKorell GmbH, DE-Lörrach
  • Rubag AG, CH-Birsfelden
  • DHBW, DE-Lörrach
  • Ulysse Nardin Europa GmbH, DE-Lörrach
  • H2O GmbH, DE-Steinen
  • Maison Mercier, FR-Epernay
  • Maison Piper-Heidsieck, FR-Reims

Ausbildung

  • Duales Studium Vertrieb und Marketing (BTS), Greta, FR-Reims

 

Bisherige Erfahrung

Internationale Vertriebs- und Marketingassistenz (B2B & B2C), Kundendienst, Messeorganisation und Messeteilnahme, Kundenbetreuung, Administration

Uncategorized - 12/08/2023

Dr. Benedikt Ball

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Name

Benedikt Ball

Funktion

Seniorberater,
Sachkundige Person AMG

Dr. Benedikt Ball

   

Erfahrung seit 1992

  • PharmaKorell GmbH, DE-Lörrach
  • Fresenius Kabi Deutschland GmbH, DE-Neufahrn (bei Freising)
  • Recipharm, Wasserburger Arzneimittelwerke, DE-Wasserburg am Inn
  • 3M ESPE (vormals ESPE Dental AG), DE-Seefeld am Ammersee
  • Glaxo, DE-Hamburg

Ausbildung

  • Doktor der Naturwissenschaften, Universität Regensburg, DE-Regensburg
  • Approbierter Apotheker, Universität Regensburg, DE-Regensburg

 

Bisherige Erfahrung

Sachkundige Person (deutsches AMG); Leitung Herstellung; Compounding von parenteralen patientenindividuellen Ernährungslösungen; Großhandelsbeauftragter; Im Lohnauftrag maschinelle sterile Abfüllung, Gefriertrocknung, optische Kontrolle und Verpackung; Betäubungsmittelverantwortlicher (deutsches BtMG); Leitung Qualitätsmanagement für Medizinprodukte (ISO 13485) und terminal sterilisierte Lokalanästhetika; Leitung Qualitätskontrolle; Leitung Zulassung; GxP-Compliance; Batch-Record-Review; CAPA- und Abweichungsmanagement; Reklamationsbearbeitung; Schulungen; Risikomanagement; Kunden- und Behördenaudits; Produktmanagement

Uncategorized - 09/27/2023

Dr. Lucia Vitellozzzi

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Name

Lucia Vitellozzi

Funktion

Seniorberaterin
Sachkundige Person AMG
Leiterin Qualitätssicherung/QMB
Business Development

Dr. Lucia Vitellozzi

   

Erfahrung seit 2008

  • PharmaKorell GmbH, DE-Lörrach (2018-2021, Wiedereinstieg in 2023)
  • Kantonsspital Baselland, CH-Liestal und CH-Bruderholz
  • Salmon Pharma, CH-Basel
  • University of York, Abteilung Chemie, GB-York
  • AnalytiCon Discovery GmbH, DE-Potsdam
  • Glaxo SmithKline, Neuroscience CEDD, IT-Verona
  • Öffentliche Apotheken in der Schweiz
  • Öffentliche Apotheke in Deutschland
  • Öffentliche Apotheken in Italien

Ausbildung

  • Dr. der Naturwissenschaften in Chemie, University of York, GB-York
  • Anerkennung als Apothekerin in Italien, in Deutschland und der Schweiz
  • M.Sc. in pharmazeutischer Chemie und Technologie, Università degli Studi di Firenze, IT-Forenz
Bisherige Erfahrung

Sachkundige Person nach AMG; Stellv. FvP (Schweiz) nach AMBV (Einfuhr, Großhandel und Marktfreigabe von Arzneimitteln) und stellv. verantwortliche Person (vP) nach BetmKV (kontrollierte Substanzen); Qualitätssicherung; Qualitätskontrolle; Qualitätsmanagementsystem; GMP/GDP-Audits und Inspektionen; ISO/RQS Audits; Schulungen; Spitalpharmazie; Medizinalchemie; organische Synthesechemie; Naturstoffsynthese; analytische Chemie; Reinigungstechniken; Erstellung von Publikationen und Präsentationen

 

Uncategorized - 04/20/2023

Dr. Stephanie Olbrich

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Name

Stephanie Olbrich

Funktion

Seniorberaterin,
Sachkundige Person AMG

Dr. Stephanie Olbrich

   

Erfahrung seit 2011

  • PharmaKorell GmbH, DE-München
  • Novartis AG, AT-Schaftenau
  • Sandoz GmbH, AT-Kundl

Ausbildung

  • Doktor der Naturwissenschaften, Technische Universität Chemnitz, DE-Chemnitz
  • Diplom-Chemikerin, Technische Universität Chemnitz, DE-Chemnitz
Bisherige Erfahrung

Teamleitung Analytik; Projektleitung; Chargenfreigabe; GMP-Compliance; Transfer und Validierung von analytischen Methoden; Stabilitätsstudien; Validierungen; Gerätequalifizierung; Methodenentwicklung; OOx-, CAPA- und Abweichungsmanagement; Change Control; Process Performance Qualification; Mitarbeiterschulung; GMP-Schulungen; Product Quality Reviews; Batch-Record-Review; Monitoring von Prozessparametern und Erstellung von produktspezifischen Datentrends (Ongoing Process Verification)

 

Uncategorized - 04/05/2023

Dr. Gabriele Wanninger

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Name

Gabriele Wanninger

Funktion

Seniorberaterin,
Leitende Auditorin

Dr. Gabriele Wanninger

   

Erfahrung seit 1988

  • PharmaKorell GmbH, DE-München
  • Regierung von Oberbayern, DE-München
  • Bayer. Landesamt für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit,
    DE-Oberschleißheim
  • Bayer. Landesuntersuchungsamt Südbayern,
    DE-Oberschleißheim

Ausbildung

  • Doktor der Naturwissenschaften, Ludwig-Maximilians-Universität München,
    DE-München
  • Approbation als Apothekerin, Ludwig-Maximilians-Universität München,
    DE-München

Bisherige Erfahrung

Analytik von Arzneimitteln, GMP-, GDP-,GCP-Inspektionen (Arzneimittel, Wirkstoffe, Blut- und Gewebeprodukte, ATMPs); Drittlandinspektionen; Inspektionen im Auftrag der EMA; Qualitätssicherung in der Arzneimittelüberwachung; Mitglied in Expertenfachgruppen der ZLG; Mitwirkung bei Projekten der Europäischen Kommission; Teilnahme an pharmazeutischen Projekten der gtz/giz in Asien und Afrika

Uncategorized - 01/27/2023

Dr. Claus-Jürgen Koch

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Name

Claus-Jürgen Koch

Funktion

Seniorberater;
Sachkundige Person AMG

Dr. Claus-Jürgen Koch

   

Erfahrung seit 2002

  • PharmaKorell GmbH, DE-München
  • Luye Pharma AG, DE-Miesbach
  • Verla-Pharm Arzneimittel GmbH, DE-Tutzing

Ausbildung

  • Pharmazeutisches Qualitätsmanagement, Universität Wien, AT-Wien
  • Diplom-Wirtschaftschemiker, FernUniversität in Hagen, DE-Hagen
  • Doktor der Naturwissenschaften, Ludwig-Maximilians-Universität München, DE-München
  • Diplom-Chemiker, Ludwig-Maximilians-Universität München, DE-München

Bisherige Erfahrung

Sachkundige Person (deutsches AMG) für Marktprodukte und IMPs; Betäubungsmittelverantwortlicher (deutsches BtmG); Teamleitung; Projektleitung; Transdermale Therapeutische Systeme; Qualitätssicherung; GMP-Compliance; Batch-Record-Review; CAPA- und Abweichungsmanagement; Reklamationsbearbeitung; Management von Change Controls; Investigations; Schulungen; Risikomanagement; Product Quality Reviews; Kunden- und Behördenaudits; Lieferantenqualifizierung (Audits); Leitung der Qualitätskontrolle; Qualitätskontrolle Ausgangsstoffe, Zwischenprodukte/Bulk- und Endprodukte (inkl. Packmittelkontrolle und mikrobiologische Untersuchungen); Stabilitätsstudien; Validierungen

Uncategorized - 12/02/2022

Dr. Silke Litzinger

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Name

Silke Litzinger

Funktion

Seniorberaterin,
Sachkundige Person AMG

Dr. Silke Litzinger

   

Erfahrung seit 2010

  • PharmaKorell GmbH, DE-München
  • CSL Behring AG, CH-Bern

Ausbildung

  • Doktor der Naturwissenschaften in Mikrobiologie, Universität Konstanz, DE-Konstanz
  • Diplom-Biologin, Universität Konstanz, DE-Konstanz

Bisherige Erfahrung

Teamleitung Mikrobiologie (Sterilitätstest, Identifizierung von Mikroorganismen); Stv. Leitung Mikrobiologische Qualitätskontrolle; Bearbeitung OOX-Resultate und Abweichungen; Change Control; CAPAs; Evaluation, Entwicklung und Validierung mikrobiologischer/biologischer Analyseverfahren (Sterilitätstest, GKZ, Keim-ID, Endotoxintest); Mikrobiologisch-fachliche Leitung von Projekten (Aufbau Sterilitätstestlabor Reinraumklasse D, (Re-)Qualifizierung und Validierung von Analysegeräten); Mikrobiologische Risikoanalysen; Mitarbeit bei Projekten (StarLIMS, Datenintegrität); Lean Six Sigma Green Belt

Uncategorized - 10/06/2022

Dr. Daniela Deutsch

Name

Daniela Deutsch

Funktion

Seniorberaterin,
Sachkundige Person AMG

Dr. Daniela Deutsch

 

 

Erfahrung seit 2015

  • PharmaKorell GmbH, DE-München
  • Minaris Regenerative Medicine, DE-Ottobrunn
  • Sandoz GmbH/Novartis AG, AT-Schaftenau

Ausbildung

  • Doktor der Naturwissenschaften, Ludwig-Maximilians-Universität München,
    DE-München
  • B.Sc., M.Sc Pharmaceutical Sciences, Ludwig-Maximilians-Universität München, DE-München

 

Bisherige Erfahrung

Teamleitung Analytik; Teamleitung Qualitätssicherung (Bereich Biopharmazeutika); Chargenfreigabe; QA-Aufsicht von Auftragsherstellern für Ausgangsstoffe, Bulk und sterile Endprodukte; Transfer und Validierung von analytischen Methoden; Stabilitätsstudien; Entwicklung von Biosimilars; Investigator für Abweichungen und OOx; CAPA Management; Change Control; Process Performance Qualification; Mitarbeiterschulung; GMP-Schulungen; Product Quality Reviews; GMP-Compliance; Stv. Leiterin Herstellung; Stv. Leiterin QK

Uncategorized - 09/08/2022

Dr. Rainer Gallitzendörfer

Name

Rainer Gallitzendörfer

Funktion

Leitender Auditor

Dr. Rainer Gallitzendörfer

   

Erfahrung seit 2008

  • PharmaKorell GmbH, DE-München
  • Regierung von Oberbayern, GMP-Inspektorat, DE-München
  • Zentrales Institut des Sanitätsdienstes der Bundewehr,
    DE-München
  • Zentrales Institut des Sanitätsdienstes der Bundeswehr,
    DE-Koblenz

Ausbildung

  • Fachapotheker für pharmazeutische Analytik, Bayerische Landesapothekerkammer, DE-München
  • Fachapotheker für Toxikologie und Ökologie, Landesapothekenkammer Rheinland-Pfalz, DE-Mainz
  • Doktor der Naturwissenschaften in Pharmazie, Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn, DE-Bonn
  • Apotheker, Staatsexamen, Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn, DE-Bonn
  • Staatlich geprüfter Lebensmitteltechniker, Staatsexamen, Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn, DE-Bonn

 

Bisherige Erfahrung

Laborleitung Lebensmittel - und Arzneimittelanalytik, GMP- und GDP- Inspektor

Uncategorized - 07/06/2022

Hauptstandort Lörrach

PharmaKorell GmbH
Georges-Köhler-Str. 2
79539 Lörrach
Deutschland

Tel. +49 7621 949860
info@pharmakorell.com

Niederlassung München

PharmaKorell GmbH
Schleißheimer Str. 373
80935 München
Deutschland

Tel. +49 89 24883410
info@pharmakorell.com

Kontakt in der Schweiz

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Lörracherstrasse 60
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