
Name
Jens Lipka
Funktion
Seniorberater
Dr. Jens Lipka
Erfahrung seit 2010
Ausbildung
Bisherige Erfahrung
Sachkundige Person (deutsches AMG); Leitung Quality Systems; Leitung Qualitätssicherung; stellvertretende Leitung der Qualitätskontrolle; stellvertretende Leitung der Herstellung; disziplinarische Führung von Mitarbeitern; GMP-Compliance; Kundenaudits und Behördeninspektionen; Risikomanagement; GMP-Audits; Computersystemvalidierung; Datenintegrität; Einführung eQMS; CAPA- und Abweichungsmanagement; Change Control; Bearbeitung und investigative Untersuchung von Reklamationen; Batch-Record-Review; Schulungen