Bastian Fleitz

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Name

Bastian Fleitz

Funktion

Seniorberater,
Sachkundige Person AMG

Bastian Fleitz

 

 

Erfahrung seit 2014

  • PharmaKorell GmbH, DE-Lörrach
  • Bachem AG, CH-Bubendorf
  • Bachem Distribution Services GmbH, DE-Weil am Rhein
  • Acino Pharma AG, CH-Aesch

Ausbildung

  • M.Sc. in Enzym-Biotechnologie, Universität Hohenheim, DE-Stuttgart
  • B.Sc. in Lebensmittelwissenschaft und Biotechnologie, Universität Hohenheim, DE-Stuttgart
  • Staatl. gepr. Biologisch-technischer Assistent, DE-Überlingen

 

Bisherige Erfahrung

Überwachung von GMP-Konformität inkl. Incident Management; Erstellung von Quality Management Reviews; Leiter Qualitätssicherung und stellv. Leiter Qualitätskontrolle (Herstellung von sterilen flüssigen und lyophilisierten klinischen Prüfpräparaten (IMP)); Dokumentation von GMP-Methodenvalidierungen, Stabilitätsstudien und Analysenvorschriften; Erstellung von Product Quality Reviews; Sicherheitsbeauftragter; Stv. Leiter Herstellung;

Uncategorized - 05/17/2022

Markus Scholz

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Name

Markus Scholz

Funktion

Seniorberater

Dr. Markus Scholz

   

Erfahrung seit 1994

  • PharmaKorell GmbH, DE-Lörrach
  • Develco Pharma GmbH, DE-Schopfheim
  • Solvias AG, CH-Kaiseraugst
  • Streuli Pharma AG, CH-Uznach
  • Mepha AG, CH-Aesch
  • SF-Chem, CH-Pratteln
  • Eurofins Scientific AG, CH-Birsfelden
  • Buck System GmbH, DE-Neuenburg

Ausbildung

  • Doktor der Naturwissenschaften, Universität Basel, CH-Basel
  • Diplom-Chemiker, Universität Basel,
    CH-Basel

 

Bisherige Erfahrung

Leiter Analytische Entwicklung (Methodenentwicklung, -validierung, -transfer, Reinigungsvalidierungen); Entwicklung von generischen Arzneimitteln (kleine Moleküle); Leiter Qualitätskontrolle (feste & flüssige Arzneiformen, analytische Freigaben); Leiter Stabilitätsstudien; Projektmanagement für interne und externe Kundenprojekte; Kundenbetreuung; Prozessoptimierung; Sicherstellung GMP Konformität im Labor; Erstellung Zulassungsunterlagen (CTD, IMPD)

Uncategorized - 03/11/2022

Na Cheng

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Name

Na Cheng

Funktion

Übersetzerin,
Dolmetscherin,
Buchhalterin

Na Cheng

Erfahrung seit 1994

  • PharmaKorell GmbH, DE-Lörrach
  • Bohest AG, CH-Basel
  • Hüttlin GmbH, A Syntegon Company, DE-Schopfheim
  • Kaltenbach GmbH & Co. KG, DE-Lörrach
  • Resin GmbH & Co. KG, DE-Weil am Rhein
  • Chinesisch Dozentin an der DHBW, DE-Lörrach
  • Chinesisch Dozentin an der VHS, DE-Lörrach
  • EAQA/BestCERT Quality Registrars, Ltd., CN-Shanghai
  • Anging Opera Troupe, CN-Anqing

Ausbildung

  • Geprüfte Buchhalterin, IHK, DE-Lörrach
  • Chinesische Bilanzbuchhalterin,
    (财务会计师，上海 Shanghai)

 

Bisherige Erfahrung

Rechnungswesen; Übersetzung; Chinesisch-Dozentin

Uncategorized - 02/18/2022

Dr. Frank Wienen

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Name

Frank Wienen

Funktion

Geschäftsführer,
Sachkundige Person AMG,
Leitender Auditor

Dr. Frank Wienen

   

Erfahrung seit 2003

  • PharmaKorell GmbH, DE-Lörrach
  • Novartis Pharma Produktions GmbH, DE-Wehr/Baden
  • Bayer Healthcare, DE-Grenzach-Wyhlen
  • Hoffmann-La Roche AG, DE-Grenzach-Wyhlen

Ausbildung

  • Fachapotheker für pharmazeutische Analytik, Bayerische Landesapothekerkammer, DE-München
  • Doktor der Naturwissenschaften, Universität Würzburg, DE-Würzburg
  • Approbierter Apotheker, Universität Bonn, DE-Bonn
  • Pharmazeutisch-Technischer Assistent, DE-Bonn

Bisherige Erfahrung

Sachkundige Person (deutsches AMG); Bereichsleitung Qualitätsmanagement; Bereichsleitung Herstellung und Verpackung feste Arzneiformen; Leiter der Herstellung; Stv. Leiter der Herstellung (deutsches AMG); Betäubungsmittelverantwortlicher (deutsches BtMG); Projektleitung Site FDA-Compliance; Leiter der Qualitätskontrolle; Verantwortlich für Sicherheit, GMP-Compliance, Schulungstand, Ausbildung, Verbesserungsprozesse; Herstellung und Verpackung feste und halbfeste Arzneiformen; Verpackung sterile Arzneiformen, Klinikmuster (IMP); Leitender GMP-Auditor; analytische Methodentransfers, Aufbau Reinigungsvalidierung; Sterilisationsprozesse; Stabilitätsstudien

Uncategorized - 11/16/2021

Asta Handke

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Name

Asta Handke

Funktion

Lager und Versand,
Team-Assistenz,
administrative Tätigkeiten

Asta Handke

Erfahrung seit 1986

  • PharmaKorell GmbH, DE-Lörrach
  • Iontis GmbH, DE-Efringen-Kirchen
  • Plavac AG, CH-Basel
  • UBS AG, CH-Basel
  • Vitra Management AG, CH-Birsfelden
  • Vitrashop GmbH, DE-Weil am Rhein

Ausbildung

  • Projektmanagement (GPM), alfatraining, DE-Freiburg
  • Büroassistentin, BfW, DE-Lörrach
  • Fachlehrerin, PFS, DE-Kirchheim/Teck

 

Bisherige Erfahrung

System Manager HP3000; Administration im SAP/R3 Umfeld; SAP-Basis im Bereich Batch-Jobs und Benutzerberechtigungen; Wartungsbetreuung im GMP-Umfeld; Einkauf und Verwalten von Ersatzteilen; Auftragsbearbeitung; Versand

Uncategorized - 11/11/2021

Susanne Zwicky-Beisele

SZB

Name

Susanne Zwicky-Beisele

Funktion

Seniorberaterin,
Leitende Auditorin

Susanne Zwicky-Beisele

   

Erfahrung seit 1993

  • PharmaKorell GmbH, DE-Lörrach
  • Glatt Pharmaceutical Services GmbH & Co.KG, DE-Binzen
  • Glatt GmbH, DE-Binzen
  • Losan Pharma GmbH, DE-Neuenburg

Ausbildung

  • Dipl.-Ing. (FH) Chemie, Fachhochschule, DE-Isny

 

Bisherige Erfahrung

Projektleitung Pharmazeutische Entwicklung/Analytische Entwicklung (Schwerpunkt Qualitätskontrolle von festen Arzneiformen); Leitung Analytik, Laborleitung Methodenentwicklung, -validierung, -transfer und Reinigungsvalidierungen; Verantwortliche Compliance Laborgeräte und Laborsoftware (Schwerpunkt Qualifizierung, Risikoanalysen; Investitionen); GMP-Schulungen; Gruppenleitung; stv. Leitung Qualitätskontrolle

Uncategorized - 10/12/2021

Piraieh Yamini

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Name

Piraieh Yamini

Funktion

Seniorberaterin,
Sachkundige Person AMG

Piraieh Yamini

   

Erfahrung seit 1999

  • PharmaKorell GmbH, DE-Lörrach
  • Lupin Europe GmbH/Hormosan Pharma GmbH, DE-Frankfurt am Main
  • STADA Arzneimitel AG, DE-Bad Vilbel
  • EURIM-PHARM Produktions GmbH, DE-Piding
  • Öffentliche Apotheke, DE-Göttingen

Ausbildung

  • Approbierte Apothekerin, Technische Universität Braunschweig, DE-Braunschweig

 

Bisherige Erfahrung

Sachkundige Person (deutsches AMG); stv. Leiterin der Herstellung; Aufbau eines Qualitätsmanagementsystems gemäß EU-GMP und -GDP für Deutschland, Europa und auf Konzernebene; Einführung von zentralisierten Qualitätsverträgen auf Konzernebene; Leitung Corporate QA; Großhandelsbeauftragte; Teamleitung; Betäubungsmittelverantwortliche; Projekterfahrung; Prozessmanagement; Einführung eines Qualitätsmanagementsystems in einer öffentlichen Apotheke

Uncategorized - 09/24/2021

Dr. Cora Büttner

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Name

Cora Büttner

Funktion

Seniorberaterin,
Sachkundige Person AMG

Dr. Cora Büttner

 

 

Erfahrung seit 2001

  • PharmaKorell GmbH, DE-Lörrach
  • Roche Pharma AG, DE-Grenzach-Wyhlen
  • Almirall Sofotec GmbH, DE- Bad Homburg

Ausbildung

  • Doktor der Naturwissenschaften, Goethe-Universität, DE-Frankfurt am Main
  • Approbierte Apothekerin, Goethe-Universität, DE-Frankfurt am Main

Bisherige Erfahrung

Sachkundige Person (deutsches AMG) Marktware und Prüfpräparate; Produktentwicklung von Inhalativa (Schwerpunkt Qualitätskontrolle); Aufbau und Ausbau Qualitätssystem (Schwerpunkt Qualitätskontrolle, Freigabe); Schulungen; Risikomanagement; Lean Six Sigma; Leitung Qualitätskontrolle; Stv. Leitung Prüfeinrichtung (GLP); Teamleitung; Projektleitung

Uncategorized - 04/01/2021

Christiane Maise

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Name

Christiane Maise

Funktion

Team-Assistentin,
Webseiten-Beauftragte

Christiane Maise

 

 

Erfahrung seit 1998

  • PharmaKorell GmbH, DE-Lörrach
  • Garage Nepple AG, CH-Basel
  • Vitra AG, CH-Birsfelden
  • Vitra Design Museum, DE-Weil am Rhein
  • F. Hoffmann-La Roche AG, DE-Grenzach-Wyhlen
  • Albert-Ludwigs-Universität Freiburg, DE-Freiburg

Ausbildung

  • Staatl. gepr. Europasekretärin, Schulungs-Center Foley, DE-Freiburg

 

Bisherige Erfahrung

Marketing-Assistenz, Web Content Management, Direktionssekretärin, administrative Tätigkeiten

Uncategorized - 12/15/2020

Dr. Wiebke Hallensleben-Steen

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Name

Dr. Wiebke Hallensleben-Steen

Funktion

Seniorberaterin,
Sachkundige Person AMG,
Leitende Auditorin

Dr. Wiebke Hallensleben-Steen

 

 

Erfahrung seit 1999

  • PharmaKorell GmbH, DE-Lörrach
  • Dr. Falk Pharma GmbH, DE-Freiburg
  • Biochip Technologies GmbH, DE-Freiburg

Ausbildung

  • Doktor der Naturwissenschaften, Albert-Ludwigs-Universität Freiburg, DE-Freiburg
  • Diplom-Biologin, Albert-Ludwigs-Universität Freiburg, DE-Freiburg

Bisherige Erfahrung

Seniorberaterin, Lead-Auditorin, stv. Leiterin Qualitätskontrolle, stv. Leiterin der Herstellung, Qualitätsmanagement ISO 9001 und ISO 13485, Qualitätssicherungsmanagerin GMP/GDP, stv. Leiterin Qualitätssicherung, Dokumentmanagement, CAPA- und Abweichungsmanagement, Lieferantenqualifizierung, GMP/GDP-Schulungen, Qualitätsverträge, Product Quality Reviews, Projektleitung, Entwicklung der Methodik zu Genexpressionsanalysen auf Microarrays

Uncategorized - 12/11/2020

Hauptstandort Lörrach

PharmaKorell GmbH
Georges-Köhler-Str. 2
79539 Lörrach
Deutschland

Tel. +49 7621 949860
info@pharmakorell.com

Niederlassung München

PharmaKorell GmbH
Schleißheimer Str. 373
80935 München
Deutschland

Tel. +49 89 24883410
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Kontakt in der Schweiz

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