Name
Rudolph Francke
Funktion
Seniorberater,
Sachkundige Person AMG
Dr. Rudolph Francke
Bisherige Erfahrung
Sachkundige Person (deutsches AMG); Produktionschemiker; Projektleitung; Prozessleitung; Gruppenleitung; Leiter Qualitätskontrolle; QC-Prozessverbesserung, CAPA Management; GMP-Schulungen, Luft- und Arbeitshygiene, Umwelt- und Spurenanalytik; Dozent für Chemie und Ökologie
Name
Matthias Barth
Funktion
Seniorberater,
Leitender Auditor
Dr. Matthias Barth
Bisherige Erfahrung
Qualitätssicherung (GMP); Qualitätsmanagement (ISO 9001, ISO 13485, 21CFR820); Audits; Schulungen; Risikomanagement (ICH Q9; ISO 14971); Lieferantenmanagement, Dokumentenmanagement; Laborleitung (Analytik); Projektleitung; Leiter der Qualitätskontrolle; Großhandelsbeauftragter; Pharmalogistik
Name
Sascha Manthei
Funktion
Seniorberater,
Sachkundige Person AMG,
Leitender Auditor
Sascha Manthei
Bisherige Erfahrung
Sachkundige Person (deutsches AMG); Qualitätssicherung; Audits; Schulungen; Klinische Prüfmuster; Entwicklung und Herstellung von Arzneiformen mit modifizierter Wirkstofffreisetzung, sterilen Flüssigformulierungen und Lyophilisaten; Erstellung und Überprüfung von regulatorischen und technischen Dokumenten; Betäubungsmittelverantwortlicher (deutsches BtMG); Abteilungsleitung; Projektleitung; Stv. Leiter der Herstellung; Stv. Leiter Qualitätssicherung/QMB
Name
Ulrich Korell
Funktion
Geschäftsführer,
Sachkundige Person AMG,
Leitender Auditor,
Leiter Qualitätssicherung/QMB
Dr. Ulrich Korell
Bisherige Erfahrung
Geschäftsführer; Sachkundige Person (deutsches AMG); Fachtechnisch verantwortliche Person (Schweizer AMBV); Insourcing/Outsourcing von Pharmaproduktion auf Konzernebene; Qualitätssicherung; Qualitätskontrolle; Analytik-Entwicklung; galenische Entwicklung von sterilen Arzneimitteln; CMC-Dokumentation von Wirkstoffen; Mitglied der Geschäftsleitung; Projektleitung; Gruppenleitung; Laborleitung (Analytik); Leiter der Herstellung; Dozententätigkeit (ETH, Uni, FH); Betäubungsmittelverantwortlicher (deutsches BtMG)
Name
Susanne Korell
Funktion
Prokuristin
Susanne Korell
Bisherige Erfahrung
Rechnungswesen; Prokuristin; Personalverwaltung; Datenschutz; administrative Tätigkeit; Marketing; Lektorat
Name
Albrecht Glänzel
Funktion
Seniorberater,
Sachkkundige Person AMG,
Leitender Auditor
Dr. Albrecht Glänzel
Bisherige Erfahrung
Sachkundige Person (deutsches AMG); Qualitätskontrolle; Qualitätssicherung; Qualitätsmanagement; analytische Entwicklung; Prüfpräparate; Audits; Schulungen; Abteilungsleitung; Gruppenleitung; Projektleitung
Name
Robert Buck
Funktion
Seniorberater,
Sachkundige Person AMG,
Leitender Auditor
Dr. Robert Buck
Bisherige Erfahrung
Sachkundige Person (deutsches AMG); Fachtechnisch verantwortliche Person (Schweizer AMBV); Projektleitung; Gruppenleitung; Laborleitung; Drug Supply Manager; Qualitätssicherung; Prüfpräparate; Analytische Forschung und Entwicklung
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