Dr. Wiebke Hallensleben-Steen

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Name

Dr. Wiebke Hallensleben-Steen

Funktion

Seniorberaterin,
Sachkundige Person AMG,
Leitende Auditorin

Dr. Wiebke Hallensleben-Steen

   

Erfahrung seit 1999

  • PharmaKorell GmbH, DE-Lörrach
  • Dr. Falk Pharma GmbH, DE-Freiburg
  • Biochip Technologies GmbH, DE-Freiburg

Ausbildung

  • Doktor der Naturwissenschaften, Albert-Ludwigs-Universität Freiburg, DE-Freiburg
  • Diplom-Biologin, Albert-Ludwigs-Universität Freiburg, DE-Freiburg
Bisherige Erfahrung

Seniorberaterin; Leitende Auditorin; Sachkundige Person (deutsches AMG); Projektleitung; Leitung Qualitätskontrolle; stv. Leitung der Herstellung; stv. Leitung Qualitätssicherung;  Qualitätssicherungsmanagement GMP/GDP; Qualitätsmanagement ISO 9001 und ISO 13485;  Batch Record Review; Dokumentmanagement; CAPA- und Abweichungsmanagement; Lieferantenqualifizierung; GMP/GDP-Schulungen; Qualitätsverträge; Product Quality Reviews; Computervalidierung; Inspektionen internationaler Behörden; Entwicklung der Methodik zu Genexpressionsanalysen auf Microarrays

Uncategorized - 12/11/2020

Dr. Rudolph Francke

Name

Rudolph Francke

Funktion

Seniorberater,
Sachkundige Person AMG

Dr. Rudolph Francke

 

 

Erfahrung seit 1990

  • PharmaKorell GmbH, DE-Lörrach
  • Zürcher Hochschule für Angewandte Wissenschaften, CH-Winterthur und Wädenswil
  • DSM Nutritional Products AG, CH-Sisseln
  • Novartis Pharma AG, CH-Basel
  • Ciba AG, CH-Basel

Ausbildung

  • Doktor der Naturwissenschaften, Universität Bremen, DE-Bremen
  • Diplom-Chemiker, Universität Bremen, DE-Bremen

 

Bisherige Erfahrung

Sachkundige Person (deutsches AMG); Produktionschemiker; Projektleitung; Prozessleitung; Gruppenleitung; Leiter Qualitätskontrolle; QC-Prozessverbesserung, CAPA Management; GMP-Schulungen, Luft- und Arbeitshygiene, Umwelt- und Spurenanalytik; Dozent für Chemie und Ökologie

Uncategorized - 02/10/2020
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Dr. Matthias Barth

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Name

Matthias Barth

Funktion

Seniorberater,
Leitender Auditor

Dr. Matthias Barth

 

 

Erfahrung seit 2013

  • PharmaKorell GmbH, DE-Lörrach
  • Kukident GmbH, DE-Weinheim
  • eucatech AG, DE-Weil am Rhein
  • OSYPKA AG, DE-Rheinfelden
  • boneArtis AG, CH-Brunnen

Ausbildung

  • Doktor der Philosophie (Ph.D.) in Geologie, Harvard University, US-Cambridge
  • Diplom-Mineraloge, Georg-August-Universität, DE-Göttingen

 

Bisherige Erfahrung

Qualitätssicherung (GMP); Qualitätsmanagement (ISO 9001, ISO 13485, 21CFR820); Audits; Schulungen; Risikomanagement (ICH Q9; ISO 14971); Lieferantenmanagement, Dokumentenmanagement; Laborleitung (Analytik); Projektleitung; Leiter der Qualitätskontrolle; Großhandelsbeauftragter; Pharmalogistik

Uncategorized - 07/26/2019

Sascha Manthei

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Name

Sascha Manthei

Funktion

Seniorberater,
Sachkundige Person AMG,
Leitender Auditor

Sascha Manthei

 

 

Erfahrung seit 2011

  • PharmaKorell GmbH, DE-Lörrach
  • Bachem AG, CH-Bubendorf / Bachem Distribution Services GmbH, DE-Weil am Rhein
  • Develco Pharma GmbH, DE-Schopfheim
  • Bosch Hüttlin GmbH, DE-Schopfheim

Ausbildung

  • Approbierter Apotheker, Universität Hamburg, DE-Hamburg
  • Bankkaufmann, HypoVereinsbank AG, DE-Hamburg

 

Bisherige Erfahrung

Sachkundige Person (deutsches AMG); Qualitätssicherung; Audits; Schulungen; Klinische Prüfmuster; Entwicklung und Herstellung von Arzneiformen mit modifizierter Wirkstofffreisetzung, sterilen Flüssigformulierungen und Lyophilisaten; Erstellung und Überprüfung von regulatorischen und technischen Dokumenten; Betäubungsmittelverantwortlicher (deutsches BtMG); Abteilungsleitung; Projektleitung; Stv. Leiter der Herstellung; Stv. Leiter Qualitätssicherung/QMB

Uncategorized - 04/11/2019

Dr. Ulrich Korell

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Name

Ulrich Korell

Funktion

Geschäftsführer,
Sachkundige Person AMG,
Leitender Auditor,
Leiter Qualitätssicherung/QMB

Dr. Ulrich Korell

 

 

Erfahrung seit 1993

  • PharmaKorell GmbH, DE-Lörrach
  • Boehringer Ingelheim GmbH, DE-Ingelheim
  • Bachem AG, CH-Bubendorf
  • Novartis Pharma AG, CH-Basel
  • Sandoz Pharma AG, CH-Basel

Ausbildung

  • Doktor der Naturwissenschaften, ETH Zürich, CH-Zürich, auf dem Gebiet analytische Chemie
  • Master of Science, University of Brighton, GB-Brighton, auf dem Gebiet Industriepharmazie
  • Master of Science, McGill University, CA-Montreal, auf dem Gebiet elektroanalytische Chemie (Anerkennung als Diplom-Chemiker (CDN) durch das Wissenschaftsministerium NRW)
  • Vordiplom Chemie, Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universität, DE-Bonn
  • Vordiplom Betriebswirtschaft FH, AKAD-Fachhochschulen, DE-Lahr

 

Bisherige Erfahrung

Geschäftsführer; Sachkundige Person (deutsches AMG); Fachtechnisch verantwortliche Person (Schweizer AMBV); Insourcing/Outsourcing von Pharmaproduktion auf Konzernebene; Qualitätssicherung; Qualitätskontrolle; Analytik-Entwicklung; galenische Entwicklung von sterilen Arzneimitteln; CMC-Dokumentation von Wirkstoffen; Mitglied der Geschäftsleitung; Projektleitung; Gruppenleitung; Laborleitung (Analytik); Leiter der Herstellung; Dozententätigkeit (ETH, Uni, FH); Betäubungsmittelverantwortlicher (deutsches BtMG)

Uncategorized - 04/10/2019

Susanne Korell

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Name

Susanne Korell

Funktion

Prokuristin

Susanne Korell

 

 

Erfahrung seit 1990

  • PharmaKorell GmbH, DE-Lörrach
  • Bertelsmann Verlag, DE-München
  • Deutscher Bundestag, DE-Bonn

Ausbildung

  • Datenschutzbeauftragte nach EU-DSGVO, TÜV Rheinland Akademie GmbH, DE-Berlin
  • Zertifikatsstudium BWL-Bilanzmanagement, AKAD-Hochschulen, DE-Pinneberg
  • Marketing- und Vertriebsassistentin, Klett WBS, DE-Stuttgart
  • Magister Artium Romanistik, Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universität, DE-Bonn

 

Bisherige Erfahrung

Rechnungswesen; Prokuristin; Personalverwaltung; Datenschutz; administrative Tätigkeit; Marketing; Lektorat

Uncategorized - 04/10/2019

Dr. Albrecht Glänzel

Name

Albrecht Glänzel

Funktion

Seniorberater,
Sachkkundige Person AMG,
Leitender Auditor

Dr. Albrecht Glänzel

 

 

Erfahrung seit 1991

  • PharmaKorell GmbH, DE-Lörrach
  • Novartis Pharma AG-Isotopenlabor, CH-Basel
  • Hofmann & Sommer GmbH und Co. KG, Pharmazeutische Fabrik, DE-Königsee
  • Auftragsforschungsinstitut RCC Ltd., CH-Itingen
  • Syngenta Crop Protection AG/Novartis Crop Protection AG, CH-Basel

Ausbildung

  • Ergänzendes Studium gemäß Anforderungen für Sachkundige Personen nach Artikel 49 Dir. 2001/83/EC, Universität Leipzig, DE-Leipzig
  • Doktor der Naturwissenschaften in organischer Chemie/ angewandter Photochemie, Humboldt Universität, DE-Berlin
  • Diplomchemiker, Humboldt Universität, DE-Berlin

 

Bisherige Erfahrung

Sachkundige Person (deutsches AMG); Qualitätskontrolle; Qualitätssicherung; Qualitätsmanagement; analytische Entwicklung; Prüfpräparate; Audits; Schulungen; Abteilungsleitung; Gruppenleitung; Projektleitung

Uncategorized - 04/10/2019

Dr. Robert Buck

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Name

Robert Buck

Funktion

Seniorberater,
Sachkundige Person AMG,
Leitender Auditor

Dr. Robert Buck

 

 

Erfahrung seit 1980

  • PharmaKorell GmbH, DE-Lörrach
  • Novartis Pharma AG, CH-Basel
  • Sandoz Pharma AG, CH-Basel und DE-Nürnberg
  • Sandoz-Yakuhin KK, JP-Tsukuba

Ausbildung

  • Doktor der Naturwissenschaften auf dem Gebiet Mikrobiologie, Universität Hohenheim, DE-Stuttgart
  • Diplom-Chemiker, Universität Stuttgart, DE-Stuttgart

 

Bisherige Erfahrung

Sachkundige Person (deutsches AMG); Fachtechnisch verantwortliche Person (Schweizer AMBV); Projektleitung; Gruppenleitung; Laborleitung; Drug Supply Manager; Qualitätssicherung; Prüfpräparate; Analytische Forschung und Entwicklung

Uncategorized - 04/10/2019

Hauptstandort Lörrach

PharmaKorell GmbH
Georges-Köhler-Str. 2
79539 Lörrach
Deutschland

Tel. +49 7621 949860
info@pharmakorell.com

Niederlassung München

PharmaKorell GmbH
Schleißheimer Str. 373
80935 München
Deutschland

Tel. +49 89 24883410
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Kontakt in der Schweiz

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