Name
Christiane Maise
Funktion
Team-Assistentin,
Webseiten-Beauftragte
Christiane Maise
Erfahrung seit 1998
Ausbildung
Bisherige Erfahrung
Marketing-Assistenz, Web Content Management, Direktionssekretärin, administrative Tätigkeiten
Christiane Maise
Dr. Wiebke Hallensleben-Steen
Name
Dr. Wiebke Hallensleben-Steen
Funktion
Seniorberaterin,
Sachkundige Person AMG,
Leitende Auditorin
Dr. Wiebke Hallensleben-Steen
Erfahrung seit 1999
Ausbildung
Bisherige Erfahrung
Seniorberaterin; Leitende Auditorin; Sachkundige Person (deutsches AMG); Projektleitung; Leitung Qualitätskontrolle; stv. Leitung der Herstellung; stv. Leitung Qualitätssicherung; Qualitätssicherungsmanagement GMP/GDP; Qualitätsmanagement ISO 9001 und ISO 13485; Batch Record Review; Dokumentmanagement; CAPA- und Abweichungsmanagement; Lieferantenqualifizierung; GMP/GDP-Schulungen; Qualitätsverträge; Product Quality Reviews; Computervalidierung; Inspektionen internationaler Behörden; Entwicklung der Methodik zu Genexpressionsanalysen auf Microarrays
Dr. Rudolph Francke
Name
Rudolph Francke
Funktion
Seniorberater,
Sachkundige Person AMG
Dr. Rudolph Francke
Erfahrung seit 1990
Ausbildung
Bisherige Erfahrung
Sachkundige Person (deutsches AMG); Produktionschemiker; Projektleitung; Prozessleitung; Gruppenleitung; Leiter Qualitätskontrolle; QC-Prozessverbesserung, CAPA Management; GMP-Schulungen, Luft- und Arbeitshygiene, Umwelt- und Spurenanalytik; Dozent für Chemie und Ökologie
Dr. Matthias Barth
Name
Matthias Barth
Funktion
Seniorberater,
Leitender Auditor
Dr. Matthias Barth
Erfahrung seit 2013
Ausbildung
Bisherige Erfahrung
Qualitätssicherung (GMP); Qualitätsmanagement (ISO 9001, ISO 13485, 21CFR820); Audits; Schulungen; Risikomanagement (ICH Q9; ISO 14971); Lieferantenmanagement, Dokumentenmanagement; Laborleitung (Analytik); Projektleitung; Leiter der Qualitätskontrolle; Großhandelsbeauftragter; Pharmalogistik
Sascha Manthei
Name
Sascha Manthei
Funktion
Seniorberater,
Sachkundige Person AMG,
Leitender Auditor
Sascha Manthei
Erfahrung seit 2011
Ausbildung
Bisherige Erfahrung
Sachkundige Person (deutsches AMG); Qualitätssicherung; Audits; Schulungen; Klinische Prüfmuster; Entwicklung und Herstellung von Arzneiformen mit modifizierter Wirkstofffreisetzung, sterilen Flüssigformulierungen und Lyophilisaten; Erstellung und Überprüfung von regulatorischen und technischen Dokumenten; Betäubungsmittelverantwortlicher (deutsches BtMG); Abteilungsleitung; Projektleitung; Stv. Leiter der Herstellung; Stv. Leiter Qualitätssicherung/QMB
Dr. Ulrich Korell
Name
Ulrich Korell
Funktion
Geschäftsführer,
Sachkundige Person AMG,
Leitender Auditor
Dr. Ulrich Korell
Erfahrung seit 1993
Ausbildung
Bisherige Erfahrung
Geschäftsführer; Sachkundige Person (deutsches AMG); Fachtechnisch verantwortliche Person (Schweizer AMBV); Insourcing/Outsourcing von Pharmaproduktion auf Konzernebene; Qualitätssicherung; Qualitätskontrolle; Analytik-Entwicklung; galenische Entwicklung von sterilen Arzneimitteln; CMC-Dokumentation von Wirkstoffen; Mitglied der Geschäftsleitung; Projektleitung; Gruppenleitung; Laborleitung (Analytik); Leiter der Herstellung; Dozententätigkeit (ETH, Uni, FH); Betäubungsmittelverantwortlicher (deutsches BtMG)
Susanne Korell
Name
Susanne Korell
Funktion
Prokuristin
Susanne Korell
Erfahrung seit 1990
Ausbildung
Bisherige Erfahrung
Rechnungswesen; Prokuristin; Personalverwaltung; Datenschutz; administrative Tätigkeit; Marketing; Lektorat
Dr. Albrecht Glänzel
Name
Albrecht Glänzel
Funktion
Seniorberater,
Sachkkundige Person AMG,
Leitender Auditor
Dr. Albrecht Glänzel
Erfahrung seit 1991
Ausbildung
Bisherige Erfahrung
Sachkundige Person (deutsches AMG); Qualitätskontrolle; Qualitätssicherung; Qualitätsmanagement; analytische Entwicklung; Prüfpräparate; Audits; Schulungen; Abteilungsleitung; Gruppenleitung; Projektleitung
Dr. Robert Buck
Name
Robert Buck
Funktion
Seniorberater,
Sachkundige Person AMG,
Leitender Auditor
Dr. Robert Buck
Erfahrung seit 1980
Ausbildung
Bisherige Erfahrung
Sachkundige Person (deutsches AMG); Fachtechnisch verantwortliche Person (Schweizer AMBV); Projektleitung; Gruppenleitung; Laborleitung; Drug Supply Manager; Qualitätssicherung; Prüfpräparate; Analytische Forschung und Entwicklung
Hauptstandort Lörrach
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