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Name
Claus-Jürgen Koch
Funktion
Seniorberater;
Sachkundige Person AMG
Dr. Claus-Jürgen Koch
Erfahrung seit 2002
Ausbildung
Bisherige Erfahrung
Sachkundige Person (deutsches AMG) für Marktprodukte und IMPs; Betäubungsmittelverantwortlicher (deutsches BtmG); Teamleitung; Projektleitung; Transdermale Therapeutische Systeme; Qualitätssicherung; GMP-Compliance; Batch-Record-Review; CAPA- und Abweichungsmanagement; Reklamationsbearbeitung; Management von Change Controls; Investigations; Schulungen; Risikomanagement; Product Quality Reviews; Kunden- und Behördenaudits; Lieferantenqualifizierung (Audits); Leitung der Qualitätskontrolle; Qualitätskontrolle Ausgangsstoffe, Zwischenprodukte/Bulk- und Endprodukte (inkl. Packmittelkontrolle und mikrobiologische Untersuchungen); Stabilitätsstudien; Validierungen