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Name

Claus-Jürgen Koch

Funktion

Seniorberater;
Sachkundige Person AMG

Dr. Claus-Jürgen Koch

   

Erfahrung seit 2002

  • PharmaKorell GmbH, DE-München
  • Luye Pharma AG, DE-Miesbach
  • Verla-Pharm Arzneimittel GmbH, DE-Tutzing

Ausbildung

  • Pharmazeutisches Qualitätsmanagement, Universität Wien, AT-Wien
  • Diplom-Wirtschaftschemiker, FernUniversität in Hagen, DE-Hagen
  • Doktor der Naturwissenschaften, Ludwig-Maximilians-Universität München, DE-München
  • Diplom-Chemiker, Ludwig-Maximilians-Universität München, DE-München

Bisherige Erfahrung

Sachkundige Person (deutsches AMG) für Marktprodukte und IMPs; Betäubungsmittelverantwortlicher (deutsches BtmG); Teamleitung; Projektleitung; Transdermale Therapeutische Systeme; Qualitätssicherung; GMP-Compliance; Batch-Record-Review; CAPA- und Abweichungsmanagement; Reklamationsbearbeitung; Management von Change Controls; Investigations; Schulungen; Risikomanagement; Product Quality Reviews; Kunden- und Behördenaudits; Lieferantenqualifizierung (Audits); Leitung der Qualitätskontrolle; Qualitätskontrolle Ausgangsstoffe, Zwischenprodukte/Bulk- und Endprodukte (inkl. Packmittelkontrolle und mikrobiologische Untersuchungen); Stabilitätsstudien; Validierungen