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Name

Frank Wienen

Funktion

Geschäftsführer,
Sachkundige Person AMG,
Leitender Auditor

Dr. Frank Wienen

   

Erfahrung seit 2003

  • PharmaKorell GmbH, DE-Lörrach
  • Novartis Pharma Produktions GmbH, DE-Wehr/Baden
  • Bayer Healthcare, DE-Grenzach-Wyhlen
  • Hoffmann-La Roche AG, DE-Grenzach-Wyhlen

Ausbildung

  • Fachapotheker für pharmazeutische Analytik, Bayerische Landesapothekerkammer, DE-München
  • Doktor der Naturwissenschaften, Universität Würzburg, DE-Würzburg
  • Approbierter Apotheker, Universität Bonn, DE-Bonn
  • Pharmazeutisch-Technischer Assistent, DE-Bonn

Bisherige Erfahrung

Sachkundige Person (deutsches AMG); Bereichsleitung Qualitätsmanagement; Bereichsleitung Herstellung und Verpackung feste Arzneiformen; Leiter der Herstellung; Stv. Leiter der Herstellung (deutsches AMG); Betäubungsmittelverantwortlicher (deutsches BtMG); Projektleitung Site FDA-Compliance; Leiter der Qualitätskontrolle; Verantwortlich für Sicherheit, GMP-Compliance, Schulungstand, Ausbildung, Verbesserungsprozesse; Herstellung und Verpackung feste und halbfeste Arzneiformen; Verpackung sterile Arzneiformen, Klinikmuster (IMP); Leitender GMP-Auditor; analytische Methodentransfers, Aufbau Reinigungsvalidierung; Sterilisationsprozesse; Stabilitätsstudien