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Name
Helene Geese
Funktion
Seniorberaterin,
Sachkundige Person AMG
Dr. Helene Geese
Erfahrung seit 2017
Ausbildung
Bisherige Erfahrung
Leitung der Qualitätssicherung; disziplinarische Führung von Mitarbeitern; Audits; GMP-Compliance; OOx-, CAPA- und Abweichungsmanagement; Change Control; Bearbeitung und investigative Untersuchung von Reklamationen; Reinigungsvalidierung; Qualitätskontrolle; Methodentransfer und- validierung; Erstellung von Spezifikationen, Prüfmethoden und Prüfprotokollen; Risikomanagement für Nitrosamine; stellvertretende Leitung der Herstellung; Batch-Record-Reviews; Erstellung von Herstellungs- und Verpackungsanweisungen; Prozessvalidierung