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Name

Jens Lipka

Funktion

Seniorberater

Dr. Jens Lipka 

   

Erfahrung seit 2010

  • PharmaKorell GmbH, DE-München
  • Takeda GmbH, DE-Singen
  • STADAPHARM GmbH, DE-Hannover
  • Fresenius Kabi Deutschland GmbH, DE-Feufahrn (bei Freising)
  • Öffentliche Apotheke, DE-München

Ausbildung

  • Doktor der Naturwissenschaften,
    Philipps-Universität,
    DE-Marburg 

  • Approbierter Apotheker, 
    Philipps-Universität, DE-Marburg 

Bisherige Erfahrung

Sachkundige Person (deutsches AMG); Leitung Quality Systems; Leitung Qualitätssicherung; stellvertretende Leitung der Qualitätskontrolle; stellvertretende Leitung der Herstellung; disziplinarische Führung von Mitarbeitern; GMP-Compliance; Kundenaudits und Behördeninspektionen; Risikomanagement; GMP-Audits; Computersystemvalidierung; Datenintegrität; Einführung eQMS; CAPA- und Abweichungsmanagement; Change Control; Bearbeitung und investigative Untersuchung von Reklamationen; Batch-Record-Review; Schulungen