SL_400x400

Name

Silke Litzinger

Funktion

Seniorberaterin,
Sachkundige Person AMG

Dr. Silke Litzinger

   

Erfahrung seit 2010

  • PharmaKorell GmbH, DE-München
  • CSL Behring AG, CH-Bern

Ausbildung

  • Doktor der Naturwissenschaften in Mikrobiologie, Universität Konstanz, DE-Konstanz
  • Diplom-Biologin, Universität Konstanz, DE-Konstanz

Bisherige Erfahrung

Teamleitung Mikrobiologie (Sterilitätstest, Identifizierung von Mikroorganismen); Stv. Leitung Mikrobiologische Qualitätskontrolle; Bearbeitung OOX-Resultate und Abweichungen; Change Control; CAPAs; Evaluation, Entwicklung und Validierung mikrobiologischer/biologischer Analyseverfahren (Sterilitätstest, GKZ, Keim-ID, Endotoxintest); Mikrobiologisch-fachliche Leitung von Projekten (Aufbau Sterilitätstestlabor Reinraumklasse D, (Re-)Qualifizierung und Validierung von Analysegeräten); Mikrobiologische Risikoanalysen; Mitarbeit bei Projekten (StarLIMS, Datenintegrität); Lean Six Sigma Green Belt