Name
Silke Litzinger
Funktion
Seniorberaterin,
Sachkundige Person AMG
Dr. Silke Litzinger
Erfahrung seit 2010
Ausbildung
Bisherige Erfahrung
Teamleitung Mikrobiologie (Sterilitätstest, Identifizierung von Mikroorganismen); Stv. Leitung Mikrobiologische Qualitätskontrolle; Bearbeitung OOX-Resultate und Abweichungen; Change Control; CAPAs; Evaluation, Entwicklung und Validierung mikrobiologischer/biologischer Analyseverfahren (Sterilitätstest, GKZ, Keim-ID, Endotoxintest); Mikrobiologisch-fachliche Leitung von Projekten (Aufbau Sterilitätstestlabor Reinraumklasse D, (Re-)Qualifizierung und Validierung von Analysegeräten); Mikrobiologische Risikoanalysen; Mitarbeit bei Projekten (StarLIMS, Datenintegrität); Lean Six Sigma Green Belt