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Name

Dr. Wiebke Hallensleben-Steen

Funktion

Seniorberaterin,
Sachkundige Person AMG,
Leitende Auditorin

Dr. Wiebke Hallensleben-Steen

   

Erfahrung seit 1999

  • PharmaKorell GmbH, DE-Lörrach
  • Dr. Falk Pharma GmbH, DE-Freiburg
  • Biochip Technologies GmbH, DE-Freiburg

Ausbildung

  • Doktor der Naturwissenschaften, Albert-Ludwigs-Universität Freiburg, DE-Freiburg
  • Diplom-Biologin, Albert-Ludwigs-Universität Freiburg, DE-Freiburg
Bisherige Erfahrung

Seniorberaterin; Leitende Auditorin; Sachkundige Person (deutsches AMG); Projektleitung; Leitung Qualitätskontrolle; stv. Leitung der Herstellung; stv. Leitung Qualitätssicherung;  Qualitätssicherungsmanagement GMP/GDP; Qualitätsmanagement ISO 9001 und ISO 13485;  Batch Record Review; Dokumentmanagement; CAPA- und Abweichungsmanagement; Lieferantenqualifizierung; GMP/GDP-Schulungen; Qualitätsverträge; Product Quality Reviews; Computervalidierung; Inspektionen internationaler Behörden; Entwicklung der Methodik zu Genexpressionsanalysen auf Microarrays